De requisitis technicis pro utribus plasticis ad usum medicinalem.Pharmaceuticae plasticae utriculi plerumque fiunt ex PE, PP, PET et aliis materiis, quae non facile laeduntur, bona obsignatio perficiendi, humoris probationis, sanitatis, et specialibus requisitis medicamentorum fasciculorum occurrentium.Pro medicamento packaging protinus adhiberi possunt sine purgatione vel siccatione, et sunt optimae vasis pharmaceuticae packaging.Late adhibentur pro medicamentis solidis oralibus (sicut tabulae, capsulae, granula, etc.) et medicamenta liquida oralia (ut syrupi, tinctura aquae, etc.) packing, comparatae cum aliis vasis plasticis concavis vasculis medicinalibus, utres plasticae multae speciales habent. loca.
Medical plastic lagenam
1. Species qualitatis utres plasticae medicinae: Orales utres solidi medici plerumque albi sunt.
Liquida medicamenta utriculi orales sunt plerumque brunnei vel pellucidi, et etiam produci possunt secundum exigentias mos aliorum colorum productorum, color debet esse uniformis, nulla coloris differentia manifesta, superficies debet esse levis, levis, nulla manifesta deformatio et exasperata, nulla aspritudo et oleum, bullae aereae, utrem os lenis esse debet.
2, identificatio (1) spectrum infrarubrum: spectrum ultrarubrum materiae in productum congruere debet cum tabula geographica.(2) Densitas: Densitas utilium plasticorum medicorum est: solidi et liquidi oralis utriculi polyethylenei summus densitas esse debet 0.935 ~ 0,965 (g/cm³) Oralis solidi et liquidi utriculi polypropylene 0,900 ~ 0,915 (g/cm³) solidi orales esse debent. polyester utres et liquidi utres esse debent 1.31 ~ 1.38 (g/cm³)
3, signantes: vacuum ad 27KPa, tene pro 2 minutis, nulla aqua vel bulliente in utre.
4. Pondus damnum liquidae medicamenti oralis utres plastici non excedunt 0,2% secundum condiciones probatae;vaporum aquatica permeabilitas medicinae solidae oralis utres plastici 1000mg/24h · L iuxta condiciones probatas non excedunt.
5. Resistentia cadens naturaliter cadit ad superficiem horizontalem rigidam lenis secundum conditiones probatas, nec frangetur.Haec test limitata est utres plasticae pharmaceuticae liquidae oralis.
6. Concussa test Haec test ad utres plasticae solidae medicinales oralis limitatur, quae secundum condiciones probatae debent esse idonei.
7, residuum ardens secundum modum experimenti (Pharmacopoea Reipublicae Popularis Sinarum, editio MM, Appendix ⅷ N, Pars II) probatio, residua residua non excedat 0.1% (utrem continens sunscreen ustionis residuum non excedat 3.0%).
8, acetaldehyda secundum chromatographia gasi determinata (Pharmacopoea Reipublicae Popularis Sinarum, 2000, Appendix VE), acetaldehyda non debet 2 partes per miliones excedere, haec probatio ad polyester utres plasticae ad medicinas proposita limitatur.
9. Dissolutio test praeparatio solutionis solutionis testium secundum exigentias normae, liquidae pharmaceuticae plasticae utres ad solutionem claritatis, metallis gravibus, PH mutationis, UV effusio, oxydi facilis, substantiae volatilis nullae probatae, eventus normae necessariae occurrere debent. ;Oralis solidi medicinales utres plastici solum probare debent pro facilibus oxydis, metallis gravibus et volatilibus nullis, et eventus etiam normae requisitis occurrere debent.
1O, decoloratio test in utrem colorantem probetur secundum normas requisita, color solutionis immersionis in solutione blank non pingitur.
XI, limitem microbialem secundum normas requisita et modum limitis microbialium (Pharmacopoeia Reipublicae Popularis Sinarum MM versionis Appendix J1 determinatio, liquidum oralis medicinalis utres bacteria plasticae, forma, fermentum quaelibet lagena non plus quam 100, Escherichia col. Numerus bacteria in utribus plasticis pro medicina solida oralis 1000 non excedat, numerus formse et fermenti 100 non excedat, et numerus colium Escherichiae non deprehendetur.
12, abnormis toxicitas secundum normam et secundum legem (Pharmacopoeia Popularis Reipublicae Sinarum 2000 versionis II Appendix ⅺ C) probatio, secundum praescripta debet esse.Praescripta item secundum normas inspectionis normas praescriptas, et utrem cappam congruentem eligi possunt secundum necessitates diversarum materiarum, secundum normas in solutione testium, abnormes toxici communitatis exstent probationes, et praescriptis obtemperare debent. sub eo pertinentes.Documentum probetur et praescripta sub pertinentia item observabit.
Post tempus: Sep-19-2022